1月18日，由中国药品监督管理研究会立项、山东大学药品监管科学研究院牵头承担的“血液制品上市许可持有人药物警戒体系的及风险防控策略研究”课题结题会在山东济南成功举行。

中国药品监督管理研究会张伟会长出席会议，国家药监局药品注册管理司原稽查专员王平、国家药品监督管理局政策法规司原一级巡视员李国庆、山东省药学会理事长李军、山东大学齐鲁医院药剂科（临床药学部）主任刘安昌、中国药科大学国际医药商学院药事法规教研室主任柳鹏程担任专家组成员，山东大学药品监管科学研究院教授委员会主任委员、课题负责人王凤山、山东省药品不良反应监测中心副主任路长飞、山东泰邦生物制品有限公司药物警戒负责人李西河等课题组成员参加会议。会议由山东大学药学院常务副院长、药品监管科学研究院副院长方浩主持。

会议伊始，方浩对各位领导及专家的莅临表示热烈欢迎，并介绍了与会的领导和专家。随后专家组推举王平担任该课题结题验收专家组组长并主持本课题结题议程。课题组详细汇报了研究课题的研究背景、研究目的、研究思路、研究方法及研究成果，通过结合文献调研、省级药监部门药物警戒技术机构监管体系和能力建设现状调研和基于FMEA分析的血液制品上市许可持有人（MAH）药物警戒体系建设现状调研，详细分析了目前血液制品MAH药物警戒体系建设的现状，并对监管部门和血液制品MAH药物警戒体系建设提出了具体建议。与会专家们认真审阅了课题研究报告，听取了结题汇报，经对结题内容进行评审、讨论，形成了专家组意见。

专家组首先对课题组成员在研究过程中付出的辛勤努力和所形成的理论与实践成果给予充分肯定，并认为本课题研究方法得当、调研深入，研究成果对加强对血液制品上市后风险管理、引导和促进血液制品MAH通过药物警戒活动进行风险防控有着积极意义，一致同意通过该课题结题。课题组表示将按照专家提出的意见建议对课题进一步凝练，促进研究成果有效转化，为血液制品MAH药物警戒体系的完善做出积极贡献。