12月27日，由中国药品监督管理研究会立项、山东大学药品监管科学研究院牵头承担的“基于肝肾类器官的临床前药物毒性评价技术及应用研究”课题结题会在济南召开。来自中国药品监督管理研究会、国家药监局药品审评中心、中国食品药品检定研究院、齐鲁医院等单位的专家，以及课题组成员代表参加了本次会议。

课题负责人胡慧丽教授围绕课题研究背景、核心研究内容、主要成果及应用前景等作了系统汇报。课题紧扣创新药研发中临床前毒性评价的行业痛点与监管需求，开展了系列创新性工作：自主研发人源肝肾类器官、创新性搭建“类器官-类器官芯片一体化”评价平台，整合高通量成像与动态灌流技术，形成多维度、多终点毒理数据矩阵，实现对多种上市药物肝肾毒性的精准预测；同时，课题组结合研究实践，提出了进一步完善技术标准化、推动成果转化应用的相关建议。

与会专家经认真审阅研究报告、听取结题汇报、查阅相关资料并充分质询讨论后，一致认为该课题研究思路清晰、研究内容扎实、成果具有较强的系统性与前瞻性，对推动类器官技术纳入非临床研究监管框架作出了有益探索，同意结题。并建议进一步基于可行的应用场景开展系统的方法学验证，探索建立该技术用于药品注册的技术标准。

研究会张伟会长在会议总结中指出，临床前毒性评价是新药研发的关键环节，本课题聚焦肝肾类器官这一前沿技术，其研究成果不仅为创新药研发提供了新的毒性评价工具，更响应了全球药品监管改革趋势，为我国药物监管科学对标国际前列提供了坚实技术支撑，未来期待山东大学团队持续深化研究，在类器官技术标准化、产业化、国际化方面取得更大突破，为保障人民用药安全、促进医药产业创新发展作出新的更大贡献。