5月9日，我院教授委员会主任王凤山教授承担的中国药品监督管理研究会2024年度立项课题“血液制品上市许可持有人药物警戒体系的构建和监管策略研究”开题会在济南顺利召开。

中国药品监督管理研究会会长张伟、国家药品监督管理局政策法规司原一级巡视员李国庆、国家药监局药品注册管理司原稽查专员王平、山东食品药品检验研究院原党委书记李军、山东省药学科学院院长张岱州等专家及山东省药品不良反应监测中心、泰安市食品药品检验检测研究院、山东大学药品监管科学研究院、山东泰邦生物制品有限公司等课题组成员参加会议。会议由山东大学药品监管科学研究院执行院长臧恒昌主持。

课题负责人王凤山教授代表课题组就研究背景和目的意义、研究思路与方案、前期研究基础、研究计划与安排、研究预期成果等方面作了汇报，山东省药品不良反应监测中心党支部书记、主任李霞，山东泰邦生物制品有限公司法人代表兼总经理陈云华进行了项目的补充介绍。专家组就课题研究内容进行了充分研讨，认为该研究有很强的现实意义，且本课题思路清晰、方案合理、内容详实，一致同意开题。

另外，专家组建议本课题在后续的研究中研究内容要突出血液制品的特殊性，从具体品种入手，全面客观、科学合理地查找血液制品的风险，不要局限于不良反应监测数据，应对血液制品全生命周期和全过程的风险进行分析，并在风险信息收集及分析的基础上，采用不同的方法进行深入研究，进而找到风险控制的方法。

专家组同时对课题后续研究工作提出了宝贵意见，对完善课题研究思路和优化课题研究内容等方面给予了深入指导。课题组将认真吸取专家意见，进一步丰富和完善研究方案，扎实开展课题研究工作，为血液制品的风险防控献计献策。