4月10日，由中国药品监督管理研究会立项，山东大学与山东省药品监督管理局联合承担的“省级药品数智监管体系构建与智能问数大模型的设计验证研究”课题开题会在济南顺利召开。

会议围绕省级药品数智监管体系建设、智能问数大模型研发与应用验证等核心内容展开，旨在破解当前药品监管资源不足、数据孤岛、智能化应用薄弱等现实难题，推动药品监管向数字化、智能化、精准化转型。

会上，山东省药监局党组成员、副局长林炳勇介绍课题基本情况，指出本课题紧扣国家药品数智监管与医药数智化转型政策要求，聚焦省级药监场景，以数据治理+大模型应用为核心，致力于打造可落地、可验证、可推广的数智监管新模式。山东大学药品监管科学研究院执行院长臧恒昌作开题汇报，系统阐述了课题研究背景、目标内容、技术路径、研究计划及预期成果，明确将通过数据治理、知识图谱构建、大模型微调、场景验证等步骤，突破领域知识注入、监管规则对齐、可信问答等关键技术，在审评审批、监督检查、政务服务、风险预警等场景实现智能赋能。

评审专家组一致认为，课题选题贴合国家 “人工智能+药品监管”战略部署，紧扣省级监管实际需求，研究目标清晰、技术路径可行、创新点突出，对提升药品监管效能、构建全国统一的药品智慧监管平台具有重要实践价值，同意课题开题。

中国药品监督管理研究会常务副会长袁林作会议总结并对课题后续实施提出明确要求：一要严守数据安全合规底线，严格落实数据分级分类管理，强化数据脱敏、权限管控与全流程审计，确保数据全生命周期安全可控；二要坚守监管规则刚性原则，构建权威法规知识图谱与标准数据集，建立"模型智能输出+人工复核校验"双重把关机制，保障监管决策科学严谨；三要强化标准化体系设计，注重研究成果规范化、模块化，打造可复制、可借鉴、可推广的省级数智监管标杆模板，为全国药品智慧监管建设提供有力支撑。

下一步，课题组将严格按照专家评审意见，扎实推进监管需求深度调研、全域数据整合治理、大模型训练优化、应用系统开发与多场景验证等各项工作，确保高质量按期完成研究任务，形成研究报告、技术规范、智能问数大模型、示范应用系统等系列标志性成果，为切实保障公众用药安全、有效服务医药产业高质量发展贡献坚实力量。