
6月1日,国家药监局监管科学创新研究基地(山东大学)第一届学术委员会第一次会议在济南隆重举行。中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志,国家药监局高级研修学院副院长房军,山东省药品监督管理局副局长林炳勇,山东大学齐鲁医学院常务副院长马春红等政、产、学、研、医各界领导与专家齐聚一堂,共商药品监管科学高质量发展大计。会议由山东大学药学院党委书记王秋生主持。
锚定国家战略,彰显高校担当 药品安全事关人民群众生命健康,药品监管科学是保障药品安全的核心技术与学科支撑。马春红在致辞中表示,山东大学将坚决扛起依托建设单位的主体责任,充分发挥综合性大学多学科交叉优势,统筹“药、法、理、工”优质资源,构建协同攻关的科研合力。学校将秉持共建共治共享理念,深化与国家药监局高研院、山东省食药检院的协同联动,全力将基地打造为国内领先、国际知名的监管科学创新高地、人才培养高地和决策智库高地,为国家药品监管现代化贡献“山大智慧”与“山大力量”。
深化多方共建,筑牢创新基石 会上,国家药监局高研院、山东省食药检院与山东大学共同签署三方共建协议,标志着政产学研用深度融合的药品监管科学协同创新机制正式确立。为精准对接药品生命周期监管科学研究需要,会议宣布成立生物药与生物技术、药品先进制造与监管科学、创新药械临床研究、药品标准与规范、药品监管治理五个研究评价中心。同时,会议聘任王军志院士为基地学术委员会主任委员,杜冠华、邵学广为副主任委员及其他八位专家为委员,并为基地主任、副主任及首批40名研究员颁发聘书。一系列举措为基地构建高水平学术治理体系、积蓄高层次科研骨干力量奠定了坚实基础。
聚焦数智驱动,绘就发展蓝图 在学术委员会会议环节,基地主任臧恒昌汇报了基地建设实施方案。方案锚定“数字监管引领、标准创新驱动”战略方向,以“数字监管”与“先进制造”为双轮驱动,致力于构建药品全生命周期监管沙盒机制,打造“监管放心、企业宽心、公众舒心”的合规新工具。
王军志院士及与会学术委员会专家们围绕学科布局、科研攻关、协同创新等维度展开深入论证。专家建议,基地应进一步聚焦“数字监管与先进制造”共性技术,明确差异化优势,紧密对接创新药与创新医疗器械重大需求,精准破解地方产业痛点,切实提升监管科学服务产业发展的效能。
此次会议的顺利召开,明确了基地的建设蓝图与发展路径。未来,基地将依托多方共建优势,持续产出标志性监管科学成果,全面助力我国药品监管体系和监管能力现代化,为护航公众用药安全、赋能生物医药产业高质量发展提供强有力的科技与智力支撑。